电话: 15538153917
上门勘测：按需定制净化方案，快速响应场地需求
施工标准：万级/十万级洁净度达标，全程合规监控
售后保障：免费维护保养，定期检测净化效果
本方案针对基因扩增与检测需求，设计一套符合ISO 7级（Class 1000）洁净标准的PCR实验室，核心目标如下：
防污染控制：通过单向气流、专用设备及严格操作流程，避免DNA污染导致的假阳性。
合规性：符合《医疗机构临床基因扩增管理办法》、ISO 14644-1标准及《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2008）。
分区管理：设置试剂准备区、样本制备区、扩增区、产物分析区，各区独立且气流单向流动。
可扩展性：预留设备接口及空间，适应未来实验需求升级。
1.单向流程：
实验流程为“试剂准备→样本制备→扩增→产物分析”，严禁逆流。
各区之间通过传递窗传递试剂及样本，避免直接接触。
2.压力梯度：
样本制备区保持正压（≥5Pa），防止外部污染；扩增区及产物分析区保持负压（≤-5Pa），防止产物泄漏。
缓冲间设置正压，阻隔室内外空气交换。
3.材料选择：
墙面/天花板：彩钢板（厚度≥50mm，夹芯为岩棉或玻璃棉），表面涂覆抗菌涂层。
地面：环氧树脂自流平（厚度≥2mm，耐化学腐蚀），坡度≥1%向地漏方向。
管道：316L不锈钢（内壁粗糙度Ra≤0.4μm），配套VCR密封连接。
二、系统组成
1. 实验室分区与设备配置
试剂准备区：
功能：贮存试剂制备、分装及主反应混合液配置。
设备：2-8℃冰箱、-20℃低温冰箱、超净工作台（垂直流）、移液器（0.1-1000μl）、混匀器、分析天平。
样本制备区：
功能：临床标本保存、核酸提取及cDNA合成。
设备：生物安全柜（Ⅱ级A2型）、高速冷冻离心机（≥16000rpm）、恒温水浴/金属浴、移液器、低温冰箱（-80℃）。
扩增区：
功能：DNA/cDNA扩增及反应混合液制备。
设备：实时荧光定量PCR仪、超净工作台、可移动紫外灯、UPS电源。
产物分析区：
功能：扩增产物测定及结果分析（如使用全自动仪器可合并至扩增区）。
设备：凝胶成像系统、电泳仪、移液器。
2. 空气净化与通风系统
气流组织：
采用全送全排直流空调系统，送风经初效+中效过滤，排风设置高效过滤器。
气流方向：试剂准备区→样本制备区→扩增区→产物分析区，单向流动。
压力控制：
样本制备区正压（≥5Pa），扩增区及产物分析区负压（≤-5Pa），缓冲间正压。
排风系统配备止回阀及生物净化装置（活性炭吸附）。
3. 装修与围护结构
墙面与天花板：
彩钢板接缝处打胶密封，拐角处圆弧过渡（半径≥50mm），减少积尘。
嵌入式净化灯具，与天花板齐平，配备应急照明。
地面：
环氧树脂自流平，坡度≥1%向地漏方向，排水沟设置液封装置。
地面与墙面交界处采用不锈钢踢脚线（高度≥100mm）。
门窗：
气密门（带自动闭门器），门框与墙面平齐，缝隙填充密封胶。
传递窗：机械互锁型，内置紫外灯（波长254nm，功率≥15W），灭菌时间≥30分钟。
4. 水电与控制系统
纯化水系统：
预处理（砂滤+碳滤）+RO反渗透，产水电阻率≥15MΩ·cm。
管道采用316L不锈钢，循环回路设置紫外灭菌装置（波长254nm）。
电路设计：
洁净区配电箱独立设置，线路穿管保护（316L不锈钢），避免电磁干扰。
关键设备（PCR仪、生物安全柜）配置UPS不间断电源，断电续航≥30分钟。
智能控制：
环境监测数据（温湿度、压差、粒子浓度）接入楼宇自控系统（BAS），实时显示并报警。
联动控制：洁净度超标时自动增加新风量，压差异常时关闭传递窗。
1. 设计阶段
需求确认：根据实验类型（如临床诊断、科研）确定洁净度等级、设备布局及人流物流路径。
图纸绘制：
平面图：标注各区范围、设备定位及传递窗位置。
气流模拟：采用CFD软件模拟层流分布，优化送风口/回风口位置。
2. 材料采购
彩钢板：厚度≥50mm，夹芯材料防火等级A级，表面涂覆抗菌涂层（如银离子）。
环氧树脂：无溶剂型，耐化学腐蚀（酸碱浓度≤10%），厚度≥2mm。
管道：316L不锈钢（内壁电解抛光），配套VCR接头、密封垫片（PTFE）。
3. 施工安装
围护结构安装：
彩钢板吊装：采用隐藏式龙骨，接缝处打胶密封，拐角处圆弧过渡。
地面铺设：环氧树脂自流平分两遍施工，第一遍找平，第二遍面层，每遍间隔24小时。
空气净化系统安装：
送风口均匀布置，排风口设置于污染风险最高区域（如生物安全柜上方）。
高效过滤器安装：采用液槽密封，边框间隙≤1mm。
设备安装：
生物安全柜就位：调整水平度（误差≤2mm/m），与排风管道软连接（硅胶布）。
传递窗安装：机械互锁装置调试，紫外灯强度检测（≥70μW/cm²）。
4. 调试与验收
单机调试：
风机性能测试：风量、风压、噪声是否达标。
高效过滤器泄漏检测：扫描法检测边框及接缝处，泄漏率≤0.01%。
系统联调：
洁净度测试：粒子计数器检测≥0.5μm颗粒物浓度（ISO 7级≤352,000个/m³）。
浮游菌测试：撞击法采样，微生物浓度≤10CFU/m³。
压差调试：各区压差符合设计要求（样本制备区正压≥5Pa，扩增区负压≤-5Pa）。
验收标准：
符合《临床基因扩增检验实验室工作规范》、ISO 14644-1标准。
提交材料：彩钢板合格证、高效过滤器检测报告、施工记录、压差调试数据。
1.防污染措施：
实验服、手套、口罩分区更换，进出不同区域需更换防护装备。
各区设备专用（如移液器、离心机），避免交叉使用。
实验中设立阳性、阴性对照及空白对照，全程质控。
2.消毒与灭菌：
每日用75%乙醇擦拭设备表面，地面用0.1%新洁尔灭溶液拖洗。
定期使用臭氧（浓度≥20mg/m³，时间≥60分钟）或过氧化氢蒸汽（浓度≥300ppm，时间≥30分钟）进行空间灭菌。
3.应急处理：
污染事件：立即用次氯酸消毒剂（10%）覆盖污染区域，30分钟后清除并紫外照射1小时。
人员急救：配备洗眼器、应急喷淋装置，位置距操作区≤15m。
防污染能力强：通过单向气流、专用设备及严格操作流程，有效避免DNA污染。
合规性高：符合国际与国内标准，确保实验结果的准确性与可靠性。
智能控制：环境数据实时监控，异常自动报警，降低人为失误风险。
维护便捷：模块化设计，设备易拆卸更换，清洁死角少。
联系我们：专业团队提供设计、施工、调试及验收一站式服务，确保PCR实验室高效、安全运行。
