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中润浅谈如何建立PCR实验室质量管理体系？

发布者：中润官网发布时间：2021-08-07 14:25 阅读：

　　PCR实验室又叫基因扩增实验室。能够通过DNA基因追踪系统，对患者病情进行科学、准确、实时的掌控。那么我们该如何建立PCR实验室质量管理体系呢？

　　根据实验室的具体情况编写质量体系文件，《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》，并保证管理体系运行有效。

　　管理体系的特点是应有明确的目的、规范的管理、有效的制约、高效的机制、能自我发展的整体。

　　建立完善的SOP文件，对完成各项质量活动的方法作出规定，每个SOP都应对一个或一组相互关系的活动进行描述。

　　每个SOP文件应说明该项质量各环节的输入、转换和输出所需的文件、物资、人员、记录以及它们与有关活动的接口关系。

　　明确每个环节转换过程中各项因素的要求，即由谁做、做什么、做到什么程序、达到什么要求，如何控制、形成什么记录和报告，以及相应的审批手续。

　　规定在质量活动中需要注意的例外或特殊情况的纠正措施。SOP应简练、明确和易懂并且工作人员熟练掌握和严格遵守。

　　以上就是建立PCR实验室质量管理体系的方法。更多实验室相关产品信息，敬请关注河南中润实验工程公司官网，产品咨询及实验室EPC设计建设请联系网站客服。