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PCR实验室的建立需要满足哪些要求？

发布者：中润官网发布时间：2021-08-17 16:20 阅读：

　　PCR实验室又叫基因扩增实验室。它能够通过DNA基因追踪系统，迅速对患者病情进行科学、准确、实时的掌控。那么PCR实验室的建立需要满足哪些要求呢？

　　1、建立PCR实验室质量管理体系

　　根据实验室的具体情况编写质量体系文件，《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》，并保证管理体系运行有效。

　　管理体系的特点是应有明确的目的、规范的管理、有效的制约、高效的机制、能自我发展的整体。

　　建立完善的SOP文件，对完成各项质量活动的方法作出规定，每个SOP都应对一个或一组相互关系的活动进行描述。

　　每个SOP文件应说明该项质量各环节的输入、转换和输出所需的文件、物资、人员、记录以及它们与有关活动的接口关系。

　　明确每个环节转换过程中各项因素的要求，即由谁做、做什么、做到什么程序、达到什么要求，如何控制、形成什么记录和报告，以及相应的审批手续。

　　规定在质量活动中需要注意的例外或特殊情况的纠正措施。SOP应简练、明确和易懂并且工作人员熟练掌握和严格遵守。

　　2、PCR实验室的相关设置

　　PCR实验室在平面布局中可以分成四个单独工作区域：试剂贮存和准备区、标本制备区、扩增反应混合物配制和扩增区、扩增产物分析区。这四个区域是被严格划分开的，有明显的区域界线。为避免交叉污染，进入各个工作区域必须严格遵循单一方向进行，即只能从试剂贮存和准备区→标本制备区→扩增反应混合物配制和扩增区→扩增产物分析区。各实验区之间的试剂及样品传递应通过传递窗进行。

　　试剂贮存和准备区，该实验区主要进行的操作为贮存试剂的制备、试剂的分装和主反应混合液的制备。

　　标本制备区，该区域主要进行的操作为样本的保存、核酸(RNA、DNA)提取、贮存及其加入至扩增反应管和测定DNA的合成。

　　扩增反应混合物配制和扩增区，该区域主要进行的操作为DNA扩增。此外，已制备的DNA模板 (来自样本制备区)的加入和主反应混合液(来自试剂贮存和制备区)制备成反应混合液等也可在本区内进行。

　　扩增产物分析区，该区域主要进行的操作为扩增片段的测定。

　　以上就是PCR实验室建立需要满足的一些要求。更多实验室相关产品信息，敬请关注河南中润实验工程公司官网，产品咨询及实验室EPC设计建设请联系网站客服。

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